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30萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)

空氣潔凈度是潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度。通?諝庵泻瑝m濃度低則空氣潔凈度高,含塵濃度高則空氣潔凈度低。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度等級,就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級。

藥廠房一般有萬級,十萬級和三十萬級,其中以十萬級(灌裝,內(nèi)包裝)及三十萬級最多,十萬級較三十萬級潔凈度衛(wèi)生要嚴(yán)格很多。

潔凈度

每立方米大于或等于0.5μm的塵粒最多不能超過10,500,000個(gè);每立方米大于或等于5μm的塵粒最多不能超過60,000個(gè);每立方米浮游菌數(shù)量最多不能超過1000個(gè)。

壓差及溫濕度控制

壓差:不同潔凈級別潔凈室(區(qū))之間,靜壓差大于或等于5PA;潔凈室(區(qū))與室外,靜壓差大于或等于10PA。

溫濕度:溫度——18~28℃;濕度——45~65%。

換氣次數(shù)

每小時(shí)換氣次數(shù)不能小于12次。

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