無(wú)菌室總體要求:無(wú)菌室空氣凈化級(jí)別為10萬(wàn)級(jí),整體布局應(yīng)合理,使用操作方便,各功能間分區(qū)明確,能夠滿足實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可的要求。
緩沖間內(nèi)的設(shè)施布置要求:緩沖間包括一級(jí)緩沖和二級(jí)緩沖,一級(jí)緩沖掛衣裝置能滿足將普通工作服與實(shí)驗(yàn)室工作服分開掛放的要求,一個(gè)更鞋柜。二級(jí)緩沖內(nèi)應(yīng)設(shè)一洗手池(建議600*450㎜,配備自動(dòng)感應(yīng)水龍頭),下方不帶柜體,做到不留死角,以便于清洗。
其他部分建筑要求:為了保證無(wú)菌室的四周維護(hù)、吊頂和地面等平整、防滑、無(wú)縫隙、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕,對(duì)建筑的其他部分提出一些特殊要求:
1、四周圍護(hù)結(jié)構(gòu):圍護(hù)結(jié)構(gòu)的外圍墻體應(yīng)有適應(yīng)的抗震和防火能力。隔斷墻采用厚度50㎜的夾芯彩鋼板,兩側(cè)為0.476㎜厚灰白色阻燃型聚苯乙烯彩鋼板。中間泡沫容重為16㎏/m3,單面15g覆膜?蚣苤鶓(yīng)采用彩鋼板裝飾。彩鋼板陰陽(yáng)角應(yīng)采用鋁合金型材裝飾,其中鋁合金圓弧及底板的規(guī)格為R=45,非彩鋼板墻面采用乳膠漆:天花板、地板、墻面的交角均為圓弧形且可靠密封。
2、吊頂:采用總厚度50㎜的夾芯彩鋼板,兩側(cè)為0.476㎜厚來白色阻燃型聚苯乙烯彩鋼板,中間夾芯層泡沫的容重為16㎏/m3,單面15g覆膜。高度統(tǒng)一為2.4±0.2m。
3、地面:鋪設(shè)3㎜厚的環(huán)氧自流坪地面(綠色)。所有地面不應(yīng)留地漏,所有出入口處應(yīng)采用防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)計(jì)。
4、門及窗戶:內(nèi)走廊處一級(jí)緩沖、一級(jí)緩沖與二級(jí)緩沖之間的門采用鋁合金推拉門,二級(jí)緩沖與無(wú)菌區(qū)之間的門均為彩鋼板密閉單開門。無(wú)菌區(qū)與中央臺(tái)之間的彩鋼隔墻上應(yīng)分別設(shè)一扇鋁合金密閉可視窗(1300*1100㎜)、一個(gè)或兩個(gè)全不銹鋼連鎖傳遞窗(600*600*600㎜),傳遞窗雙門不能同時(shí)處于開啟狀態(tài),傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)紫外消毒裝置。
無(wú)菌室空氣凈化工程是屬于生物凈化工程的一種,一般無(wú)菌室要求的潔凈度為萬(wàn)級(jí),標(biāo)準(zhǔn)的微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室都會(huì)專門開辟5~8個(gè)平方出來建造無(wú)菌室,無(wú)菌室只要夠放置實(shí)驗(yàn)室樣品及必需的設(shè)備即可,面積無(wú)需過大而造成浪費(fèi),面積過大對(duì)于做無(wú)菌室空氣凈化工程來說不僅僅是提高建造成本而已,日后的運(yùn)行及維護(hù)費(fèi)用也會(huì)高的令人驚訝。一般微生物檢測(cè)按照實(shí)驗(yàn)室行業(yè)要求都需要在無(wú)菌室中進(jìn)行,很多食品菌、微生物等都是在超凈工作臺(tái)中完成檢測(cè)和化驗(yàn)的。
隨著社會(huì)科技發(fā)展,國(guó)家越來越重視食品安全問題,無(wú)菌室空氣凈化工程也在不斷的普及。有了無(wú)菌室凈化工程,將超凈工作臺(tái)放置于無(wú)菌室內(nèi)操作,使實(shí)驗(yàn)環(huán)境更加潔凈,實(shí)驗(yàn)樣品不易于被污染。 無(wú)菌室內(nèi)配置了百級(jí)超凈工作臺(tái)也并不是所有細(xì)菌都可以進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的,一般常規(guī)的菌落總數(shù)、微生物培養(yǎng)、血細(xì)胞培養(yǎng)、研究、干細(xì)胞研究、大腸菌等實(shí)驗(yàn)可以在百級(jí)超凈臺(tái)進(jìn)行。但是如果需要做致病細(xì)菌,為了達(dá)到保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員的安全問題,就必須得建造生物安全實(shí)驗(yàn)室,使用生物安全柜進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。該類實(shí)驗(yàn)不能在普通的無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。
無(wú)菌室外源性污染源,主要是通過門和無(wú)菌室內(nèi)外通道侵入的室外空氣。因此無(wú)菌室的布置通常都采用按照工藝操作的關(guān)鍵程度,潔凈度的高低由里往外逐級(jí)減弱,抵御室外污染空氣的侵入。同時(shí)為物料和人員進(jìn)出無(wú)菌室設(shè)置相應(yīng)的控制措施,例如物料的氣閘、人員的無(wú)菌更衣系統(tǒng)以及室內(nèi)廢棄物傳遞出來的通道等。無(wú)菌室內(nèi)的污染源,主要來自于無(wú)菌室內(nèi)必要的操作人員和部分工藝設(shè)備,通常無(wú)菌室內(nèi)操作人員的四周區(qū)域是潔凈度最差的區(qū)域,也是無(wú)菌技術(shù)中重要的控制內(nèi)容。
在無(wú)菌室的設(shè)計(jì)中,通過向室內(nèi)輸送定量的潔凈空氣,稀釋置換室內(nèi)已使用過的潔凈空氣,將臟空氣排出室外,使室內(nèi)的空氣潔凈度等級(jí)達(dá)到100000級(jí)、10000級(jí)或局部達(dá)到100級(jí)的空氣潔凈度要求,室內(nèi)已使用過的臟空氣由清潔的空氣取代,在空氣的稀釋置換設(shè)計(jì)中,臟空氣與清潔空氣持續(xù)地混合稀釋,逐漸減少房間中的微粒負(fù)荷。置換稀釋設(shè)計(jì)對(duì)潔凈區(qū)域的空氣凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)有很高的要求,而且必須考慮無(wú)菌室的布局和操作方式,還要為關(guān)鍵區(qū)間提供合適的局部單向空氣流動(dòng)保護(hù),需要注意與空氣凈化系統(tǒng)供應(yīng)的空氣一樣,滿布高效空氣過濾器的單向流動(dòng)罩產(chǎn)生的空氣流動(dòng)也可以置換稀釋房間中空氣傳播的微粒,這種空氣流動(dòng)會(huì)增加有效的房間空氣交換率,并有助于污染空氣置換稀釋。無(wú)菌室內(nèi)空氣置換稀釋污染系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)注意:潔凈空氣供應(yīng)的體積應(yīng)足以抵消空間中不斷產(chǎn)生的微粒數(shù),以此維持工藝操作的基本條件要求;室內(nèi)空間供應(yīng)的空氣應(yīng)比普通維持條件下空氣更清潔;要求混合供應(yīng)的清潔空氣應(yīng)滿足去除房間內(nèi)含有微粒的空氣,以達(dá)到室內(nèi)空氣置換稀釋的作用。
無(wú)菌室內(nèi)天花板應(yīng)與風(fēng)管、管道、燈具、風(fēng)口等的安裝脫開,光滑、無(wú)裂縫,易于清洗。無(wú)菌室的門窗材料應(yīng)選擇耐受性好、自然變形小、制造誤差小、容易控制縫隙、氣密性好的材料,最好采用雙層中空玻璃結(jié)構(gòu)的雙層窗,既節(jié)約空間、又節(jié)約能源,還可以避免玻璃窗結(jié)露引起霉變,造成污染;窗盡量采用大玻璃,這樣可減少積灰點(diǎn),又有利于清潔工作。