基本原則:
1、自愿申請(qǐng)?jiān)瓌t:指實(shí)驗(yàn)室自己決定是否申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。
2、非岐視原則:指任何實(shí)驗(yàn)室不論其隸屬關(guān)系、級(jí)別高低、規(guī)模大小、所有制性質(zhì),只要能滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求,均可一視同仁獲得認(rèn)可。
3、專家評(píng)審原則:指為保證認(rèn)可的科學(xué)性和客觀公正性,對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)審是指派訓(xùn)練有素的技術(shù)專家(主體為注冊(cè)的評(píng)審員)承擔(dān)評(píng)審工作,而非由政府官員來(lái)完成。
4、國(guó)家認(rèn)可原則:指實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可僅由CNAS代表國(guó)家進(jìn)行,獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,其技術(shù)能力和所出數(shù)據(jù)均可得到國(guó)家承認(rèn)。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題:
1、組織落實(shí)
在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系建立伊始,作為實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)首先明確該實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并成立相應(yīng)的申請(qǐng)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)專門負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的聯(lián)系、準(zhǔn)備工作。
2、質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的編制
質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的編制是質(zhì)量體系建立的關(guān)鍵,編制時(shí)應(yīng)首先按照認(rèn)可準(zhǔn)則的要求確定質(zhì)量體系的要素,按照“寫我所做,做我所寫"的原則進(jìn)行編寫,其次質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的分工要明確,質(zhì)量手冊(cè)一般是對(duì)大的原則的敘述,程序文件則對(duì)某一項(xiàng)工作進(jìn)行詳細(xì)的描述。
3、質(zhì)量監(jiān)督和內(nèi)部質(zhì)量審核質(zhì)量手冊(cè)頒布實(shí)施以后,要配備一定數(shù)量的質(zhì)量監(jiān)督員(3~5%),質(zhì)量監(jiān)督員要定期(1~2個(gè)月)對(duì)體系的運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督,每隔一定時(shí)間(半年),質(zhì)量負(fù)責(zé)人要組織內(nèi)部質(zhì)量審核,審核由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的質(zhì)量審核員擔(dān)任。審核的依據(jù)是質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,按要素對(duì)相關(guān)的部門、單位進(jìn)行審核,對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題填寫不符合項(xiàng)報(bào)告,編制內(nèi)部審核報(bào)告。
4、管理評(píng)審內(nèi)部審核后,如果問(wèn)題比較嚴(yán)重,或者用戶對(duì)某一問(wèn)題申訴較多,或者質(zhì)量體系在運(yùn)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)由比較嚴(yán)重的不可操作性,這時(shí)要進(jìn)行管理評(píng)審。評(píng)審的依據(jù)是內(nèi)部審核報(bào)告、用戶申訴報(bào)告、質(zhì)量監(jiān)督報(bào)告等。管理評(píng)審必須由最高管理者主持。
5、運(yùn)行檢查運(yùn)行檢查是對(duì)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行頻率高,漂移性大的儀器設(shè)備在兩次周檢之間進(jìn)行的檢查,目的是檢查儀器設(shè)備的工作狀態(tài)是否滿足要求。如果可能,檢查可多進(jìn)行幾次,并做出控制圖,一目了然地反映儀器設(shè)備的變化情況。
6、現(xiàn)場(chǎng)能力測(cè)試實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審中要抽取一定數(shù)量的項(xiàng)目進(jìn)行能力測(cè)試,一般為申請(qǐng)項(xiàng)目的40%左右。方法有盲樣測(cè)試、人員比對(duì)、留樣再試等。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照評(píng)審員的要求進(jìn)行試驗(yàn),按規(guī)定時(shí)間出具檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書交評(píng)審員。
7、整改報(bào)告實(shí)驗(yàn)室評(píng)審結(jié)束后,一般會(huì)留下數(shù)量不等的缺陷項(xiàng)或不符合項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)召開(kāi)專門的整改會(huì)議,對(duì)缺陷項(xiàng)或不符合項(xiàng)逐一進(jìn)行分析,制定整改措施和整改計(jì)劃,明確責(zé)任部門和完成時(shí)間,完成整改后,將整改報(bào)告上交評(píng)審組長(zhǎng)。評(píng)審組長(zhǎng)簽字后上交中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)進(jìn)行評(píng)定,評(píng)定合格后上報(bào)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn),頒發(fā)校準(zhǔn)/檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書。