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產(chǎn)品特點:
•簡化取樣流程,使用的樣品更少,減少污染和取樣費用
•支持21CFR Part II 和Pharma Spec 2.0
•滿足新的USP<789>對眼藥產(chǎn)品的測試
•監(jiān)測更為簡單.業(yè)內(nèi)最小的預(yù)抽體枳
•小的試管夾可以確保測試期間樣品不會濺出
•自動執(zhí)行常規(guī)的沖洗和清洗,享受更多的離開時間
性能:
•測量粒徑尺寸(um) : 0.1-350um , HRLD
•和Micro Count5種不同的測量范圍探頭供選擇
•樣品粘度< 20 cp,溫度范圍5-40°C
•取樣流量 10-100ml/min
•流量精度>95%,體枳精度>95%
自定義常規(guī)測試和報告
•根據(jù)用戶獨一無二的應(yīng)用需求自定義顆粒粒徑,取樣體積和運行測試方法
•用戶可進行配置報告
•增強靈活性可以配置安全訪問
•可以管理定義多個安全訪問等級
•滿足21 CFR Part 11法規(guī)的要求
注射用藥物
•USP <788>
•EP<2. 9. 19>
•JP<11>, <24>
•KP<52>
眼藥
•USP<789>
攝入藥
•USP<788>/左旋沙丁胺醇攝入藥
管理您所有的應(yīng)用需求
專為處理從非常小的體積(1.0ml)到非常大的體積(1,00ml)的全量程而設(shè)計
•可注射的小劑星
•可注射的大劑量
•研發(fā)
•故障棑除
•穩(wěn)定性測試
配置簡便,可獲得最大靈活性
•從0. 54um到600um的傳感器可以互換
•采樣探頭之間可以互換
•注射器可以互換-根據(jù)采樣星
•可以配置從10ml/min到100ml/min的流速
根據(jù)數(shù)據(jù)異常消除不穩(wěn)定性
•當(dāng)氣泡可能會影響計數(shù)結(jié)果時,會發(fā)出警報通知
•如果傳感器被污染,可以提醛操作人員
•當(dāng)需要進行常規(guī)的服務(wù)或校準(zhǔn)時,會提前發(fā)出通知
•當(dāng)可以進行常規(guī)升級時,會通知操作人員
•所有的警報都可以提供建議采取的措施
消除了您對數(shù)據(jù)丟失的擔(dān)心
•丟失數(shù)據(jù)的恢復(fù)功能可以在意外斷電的情況下保護測試數(shù)據(jù)
•PharmSpec可允許操作人員安排將數(shù)據(jù)備份到安全的網(wǎng)絡(luò)站點的時間
•當(dāng)您的儀器需要進行常規(guī)維護時,會有電話通知
儀器驗證服務(wù)
•SOF幫助和IQ/OQ驗證服務(wù)
•應(yīng)用我們的專業(yè)知識使您使用更加容易簡單
•使用存檔的驗證和IS021051-3法規(guī)校準(zhǔn)可以確保儀器的精度
9703+采樣器
使用溫度范圍 5-40°C(40-104°F),相對濕度為0-80%,非冷凝
樣品溫度范圍 5-40°C(40-104°F)
樣品粘度 <50 cP
電源要求 100/230VAC, 50/60 Hz
最大功率 115/230VAC為67W
尺寸 343WX337 DX482 H mm (13.5X 13.3X 19.0英寸)
重量 10.7kg(23.6 lbs)
采樣瓶的空隙 153mm(6.02英寸j
體積精度 >95%
流速精度 >95%
樣品流速 10-100ml/min:系統(tǒng)的實際流速是由傳感器的流速決定的
探頭的預(yù)抽體積 對于81LX1.2IDmm的探頭為0.091 ml (3.2X0.047英寸)
對于154 LX 1.2IDmm的探頭為0.172 ml (6.1X0.047英寸)
對于140LX6.35IDmm的探頭為1.57 ml (5.5X0.25英寸)-大孔
PharmSpec 3 軟件
處理器 Pentium1.0GHz
操作系統(tǒng) Windows XP, Service Pack 2或更高版本,
Windows Vista, Service Pack 2或更高版本,Windows 7
內(nèi)存 512MB或RAM
硬盤 硬盤可提供的空間為2GB
光驅(qū) CD光軀,DVD光驅(qū),USB端口或網(wǎng)絡(luò)連接,用于安裝軟件
顯示 優(yōu)質(zhì)的VGA視頻適配器和監(jiān)視器,1024X768或更高分辨率
電源 連續(xù)的電源供給(UPS)
可拆除的光驅(qū) 可以備份數(shù)據(jù),例如可記錄的光盤或網(wǎng)絡(luò)菔務(wù)器,可備份計算機硬盤數(shù)據(jù)
打印機 彩色打印機,可打印300dpi分辨率
COM端口 USB端口可連接到穎粒物計數(shù)傳感器
軟件 Internet Explorer 6.0和Microsoft Excel, Word或Adobe Acroabt(可訪問PharSpec報告)
典型的系統(tǒng)配置一其他可供選擇的選項
貨號 描述
2089105-01 9703+采樣器
2089250-150 HRLD-150 傳感器
700060GP PharmSpec 3 軟件
DOC026.53.8009 驗證文件-英文(也可提供其他語種)
2089007-025 25ml校準(zhǔn)流速(也有其它流速可選擇)
標(biāo)準(zhǔn)傳感器 量程
HRLD-150 1.3 um -150 um
HRLD-150JA 1.3 um -150 um (化學(xué)兼容性)
HRLD-400 2.0 um -400 um
HRLD-600JS 2.0 um -600 um (化學(xué)兼容性)
法規(guī)性認(rèn)證 根據(jù)EMC和低壓導(dǎo)則,符合CE認(rèn)證:一類激光產(chǎn)品,符合IEC/E N 60825-1和21CFR1040.10 激光噪音為50** (**關(guān)于完整的法規(guī)詳細信息,請聯(lián)系制造商)