目前，我國(guó)正在推行藥品GMP(藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)認(rèn)證，此項(xiàng)認(rèn)證對(duì)廠房潔凈度的要求應(yīng)達(dá)標(biāo)。而醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)工藝復(fù)雜，生產(chǎn)過(guò)程中使用多種化學(xué)危險(xiǎn)物品，火災(zāi)危險(xiǎn)性較大，有的藥品價(jià)格昂貴，一旦發(fā)生火災(zāi)，損失嚴(yán)重。醫(yī)藥潔凈廠房的設(shè)計(jì)依據(jù)是《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》，并參照?qǐng)?zhí)行國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布的《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》，筆者就此類廠房的火災(zāi)危險(xiǎn)性、消防設(shè)計(jì)及審核應(yīng)注意的問(wèn)題做一探討。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的火災(zāi)危險(xiǎn)性大
(1)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房經(jīng)常使用各種易燃易爆化學(xué)危險(xiǎn)物品，且本身化學(xué)反應(yīng)也有燃燒爆炸危險(xiǎn)，如使用環(huán)氧乙烷、酒精、煤氣活性鎳、鈀炭等極易引起燃燒的物品，制劑工藝滅菌工序中的火焰法和環(huán)氧乙烷法的火災(zāi)危險(xiǎn)性都較大。
(2)建筑或裝修材料采用易燃材料。由于潔凈廠房需要特殊，加之很多新型復(fù)合材料的使用，而建設(shè)單位缺乏消防知識(shí)，有些選用了有機(jī)復(fù)合材料，或彩鋼板加泡沫，增加了火災(zāi)荷載，這些材料燃燒后，又會(huì)產(chǎn)生大量的有毒氣體。
(3)醫(yī)藥潔凈廠房由于潔凈無(wú)菌的工藝要求，密封性好，但易造成發(fā)生火災(zāi)后，有毒高溫?zé)煔獠灰准皶r(shí)擴(kuò)散，甚至?xí)罐Z燃提前發(fā)生。
(4)人員人口不能滿足疏散的要求。醫(yī)藥潔凈廠房必須經(jīng)過(guò)清洗、男(女)更衣、消毒等隔離間方可進(jìn)入，且由于潔凈無(wú)菌的要求，該疏散門(mén)不能采用向疏散方向開(kāi)啟的門(mén)，火災(zāi)時(shí)從人口疏散極為復(fù)雜和困難。
(5)包裝工序多用棉花、紙板等大量可燃物品，增加了建筑物的火災(zāi)荷載。消防設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題
2.1 總平面布置應(yīng)考慮消防車(chē)道和人員物資疏散
因?yàn)獒t(yī)藥潔凈廠房大都為大空間、大跨度鋼結(jié)構(gòu)，火災(zāi)蔓延速度快，而鋼結(jié)構(gòu)其耐火性能比鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)要遜色的多，一旦發(fā)生火災(zāi)，應(yīng)在較短時(shí)間將其控制，為了有效的撲救火災(zāi)，應(yīng)設(shè)置環(huán)形消防車(chē)道，同時(shí)在其周?chē)鷳?yīng)留有人員物資疏散空地。
2.2 建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)注意耐火等級(jí)和防火分隔
輕鋼結(jié)構(gòu)廠房的承重構(gòu)件一般為鋼柱、網(wǎng)架，建筑外表面覆以彩色鋁鋅鋼板或鍍鋁鋅鋼板等。根據(jù)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱“建規(guī)”)，其柱、梁的耐火時(shí)間均為0.25～0.5小時(shí)，建筑物的耐火等級(jí)僅為四級(jí)(耐火等級(jí)較低)。對(duì)于這種大空間、大跨度鋼結(jié)構(gòu)柱網(wǎng)，其支撐的柱、梁、檁條等承重構(gòu)件均應(yīng)刷涂防火涂料，提高其耐火等級(jí)，并按照“建規(guī)”第2.0.1條的規(guī)定達(dá)到二級(jí)耐火等級(jí)以上。同時(shí)，在一個(gè)防火分區(qū)的潔凈生產(chǎn)區(qū)和一般生產(chǎn)區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置防火分隔設(shè)施，其穿越隔墻或頂棚的管線周?chē)鷳?yīng)用防火材
料封堵。
2.3 關(guān)于安全疏散設(shè)計(jì)
由于潔凈無(wú)菌的要求，作為工作人員正常的出人口(即人員進(jìn)入空氣潔凈度100級(jí)、10 000級(jí)生產(chǎn)區(qū)的凈化路線)不能作為安全出口使用，而向疏散方向開(kāi)啟的門(mén)又不能滿足潔凈區(qū)設(shè)置的要求，可在通向室外或非潔凈區(qū)處設(shè)置固定玻璃門(mén)作為安全疏散出口，且同一潔凈區(qū)的安全出口應(yīng)不少于兩個(gè)，固定玻璃門(mén)可采用鋼化玻璃，同時(shí)配備擊碎玻璃用的橡皮錘。當(dāng)安全出口的數(shù)量不能滿足規(guī)范要求時(shí)，可設(shè)專用消防口作為疏散出口。
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2.4 關(guān)于通風(fēng)排煙設(shè)計(jì)
2.4.1 危險(xiǎn)品車(chē)間的通風(fēng)
醫(yī)藥潔凈廠房某些工藝段使用易燃易爆化學(xué)危險(xiǎn)物品，散發(fā)有害氣體，設(shè)計(jì)中應(yīng)注意幾點(diǎn)：一是該區(qū)域應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的事故排風(fēng)系統(tǒng)；二是送風(fēng)系統(tǒng)設(shè)置防倒灌措施，排風(fēng)風(fēng)機(jī)選用的防爆型；三是便于操作的地點(diǎn)設(shè)置事故排風(fēng)裝置的控制開(kāi)關(guān)，并與凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)。
2.4.2 排煙
醫(yī)藥潔凈廠房由于其全封閉性，發(fā)生火災(zāi)時(shí)煙霧不能從窗口排出，空調(diào)系統(tǒng)全部關(guān)閉，煙霧對(duì)人員的安全疏散構(gòu)成嚴(yán)重的威脅，因此，疏散走道均應(yīng)設(shè)置機(jī)械防排煙系統(tǒng)。
2.5 關(guān)于火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)和自動(dòng)滅火系統(tǒng)設(shè)計(jì) 2．5．1 火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)
醫(yī)藥潔凈廠房的生產(chǎn)區(qū)、技術(shù)夾層、機(jī)房、站房等均應(yīng)設(shè)置火災(zāi)探測(cè)器，但設(shè)置時(shí)應(yīng)注意以下事項(xiàng)，潔凈廠房?jī)?nèi)一般采用自上而下或水平的強(qiáng)制氣流送風(fēng)，回風(fēng)口設(shè)置在下部的方法來(lái)達(dá)到潔凈度要求，潔凈室內(nèi)風(fēng)速偏高使安裝在吊頂上的普通感煙探測(cè)器效果較差，應(yīng)用兩種設(shè)計(jì)方法解決：一是采用靈敏度較高的探測(cè)器來(lái)保證探測(cè)效果；二是在潔凈室回風(fēng)口或空調(diào)系統(tǒng)回風(fēng)豎井口處設(shè)置探測(cè)器。另外，在使用易燃易爆介質(zhì)的潔凈室宜在室內(nèi)設(shè)置報(bào)警裝置，便于向工作人員發(fā)出報(bào)警信號(hào)及疏散指示。
2.5.2 自動(dòng)滅火系統(tǒng)
在倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)和原料區(qū)可設(shè)置預(yù)作用自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)，但在潔凈區(qū)不宜設(shè)置，因?yàn)闈崈魺o(wú)菌的工藝要求，自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)會(huì)造成二次污染。在設(shè)有貴重設(shè)備、儀器的房間設(shè)置固定滅火設(shè)施時(shí)，不應(yīng)采用鹵代烷1211以及能導(dǎo)致人員窒息的滅火劑，可采用IG—0l氬氣、IG—100氮?dú)�、IG—55氮?dú)鈿鍤�、FM—200七氟丙烷等潔凈氣體滅火系統(tǒng)，在設(shè)置房間內(nèi)應(yīng)有排風(fēng)以及泄壓裝置。
2.6 其它消防設(shè)施的設(shè)計(jì)
由于醫(yī)藥潔凈廠房是封閉的廠房，火災(zāi)時(shí)的疏散路線與日常工作時(shí)所走的路線不相同，故應(yīng)注重事故應(yīng)急照明、疏散指示標(biāo)志和事故廣播的設(shè)置，為提高其供電電源的可靠性，可采取與其工藝要求所配備的UPS電源相連，保證不間斷供電。
2.7 注意建筑及裝修的選材
目前醫(yī)藥潔凈廠房?jī)?nèi)部裝修材料大都采用雙層彩鋼板夾保溫材料，根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》第5．2．4條之規(guī)定，潔凈室的頂棚和壁板(包括夾芯材料)應(yīng)為不燃燒體，且不得采用有機(jī)復(fù)合材料。故在設(shè)計(jì)和施工中應(yīng)選擇雙層彩鋼板夾礦棉、巖棉等作為潔凈室的裝修材料，并保證其耐火極限滿足規(guī)范要求，而不得選用可燃的(如泡沫)夾芯材料。
綜上所述，醫(yī)藥潔凈廠房是有特殊要求的廠房，由于生產(chǎn)工藝上要求無(wú)菌，必然會(huì)出現(xiàn)有些設(shè)計(jì)要與消防規(guī)范相矛盾的地方。因此，在嚴(yán)格遵守規(guī)范的同時(shí)，應(yīng)考慮其性能化設(shè)計(jì)，有利于解決潔凈廠房使用與火災(zāi)時(shí)安全防范的矛盾。