由于空氣中存在大量塵埃粒子,而微生物大多依附于這些塵埃粒子隨空氣流動造成污染。制藥工業(yè)潔凈室 GMP車間用多種方法獲得無菌狀態(tài),過濾法以其捕集率高,又經(jīng)濟而被廣泛使用。其中,特別應
該提到的是采用了HEPA(High Eqqicienoy Particulate Air)過濾器,對0.3μm以上空氣 粒子捕集率高達99.97%以上,除濾過病毒外,空氣中所有微生物顆?杀粸V除。因此,正常潔凈室 GMP車間是無
菌的,但是,由于人、物、環(huán)境等污染因素,潔凈室 GMP車間往往受到不同程度污染。因此,我們多采用美國TSI進口激光塵埃粒子計數(shù)且進行監(jiān)控。
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