提起這個(gè)內(nèi)容，總覺得什么東西在中國就有點(diǎn)怪怪的，真是不明白所謂的“五留雙”在檢驗(yàn)中有什么意義！僅僅為了好看嗎？還是能被2整除？那又如何！費(fèi)話說了也沒有，反正在檢驗(yàn)中很少?zèng)]有使用的地方，遵守就是了，這也叫做中國特色。
在中國的國家標(biāo)準(zhǔn)中把修約說得太文了，還不一定很清楚，我覺得在國外藥典中對于其定義非常準(zhǔn)確，而且不會有任何歧義——就是將結(jié)果按四舍五入的方法，保留成與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定相同的小數(shù)點(diǎn)位置。簡單明了！
由于國標(biāo)和“紅寶書”中有大量的描述有效數(shù)字的概念，而且很多人在過去的學(xué)習(xí)過程中更多的只是學(xué)到了有效數(shù)字的概念，所以有相當(dāng)多的人誤把結(jié)果的修約當(dāng)成保留成有效數(shù)字，這一點(diǎn)一定要注意。更有一些論著規(guī)定8和9當(dāng)成兩位有效數(shù)字，那么請問目的是什么，在檢驗(yàn)中起到什么作用？
不要迷信書，即使是所謂的“紅寶書”（下面我可以給大家舉例說明其中的荒謬之處，這還只是在數(shù)字修約這個(gè)章節(jié)），當(dāng)然大家也不要迷信我，重要的是要有自己的思考，再形成理論，而不是某某說了。
“紅寶書”里面提到了修約的四則運(yùn)算，這對我們檢驗(yàn)學(xué)中是完全不適用的，例如最簡單的容量法計(jì)算API的含量，有效數(shù)字最少的是LOD值，有很多只有一位，例如0.2%，那么按照書中的理論，最終檢測結(jié)果只能保留一位有效數(shù)字，即含量=1乘以10的2次方！
還有人為規(guī)定RSD按進(jìn)一法修約，這也不知道為什么，那么請問，相對偏差怎么修約？含量均勻度怎么修約？標(biāo)準(zhǔn)偏差又怎么修約？而且國內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)往往對于一些特殊的要求不太注重，例如1和1.0沒有區(qū)別，<和<=沒有區(qū)別，那么如果一個(gè)國外的標(biāo)準(zhǔn)要求系統(tǒng)適用性重復(fù)進(jìn)樣五針峰面積的RSD不得過1.0%，到國內(nèi)會變成RSD<1%，再按照它的只進(jìn)不舍的修約方法，則沒有合格的時(shí)候（總不會有五針峰面積都完全一樣的吧）！
有效數(shù)字修約中有一個(gè)重要的原則，就是不能二次修約，這就要求你在計(jì)算的中間過程中至少要多保留1到2位數(shù)值，要注意這個(gè)數(shù)值如果在相同的單位（例如都是百分比）時(shí)應(yīng)為小數(shù)點(diǎn)位數(shù)，如果是不同單位（例如一個(gè)是百分比，另一個(gè)是mg/ml），應(yīng)為有效數(shù)字。
舉例說明，含量限度為90.0%-110.0%，你在計(jì)算濃度時(shí)應(yīng)至少要保留五位有效數(shù)字；而在計(jì)算到百分比時(shí)，至少要保留至小數(shù)點(diǎn)后兩位。但最好在實(shí)際計(jì)算時(shí)，你使用Ecxel，所有的過程全部使用內(nèi)置的計(jì)算（但你要保證公式?jīng)]有錯(cuò)誤），這樣就永遠(yuǎn)沒有二次修約的情況。
提到這里，留個(gè)作業(yè)，大家可以思考一下，對于一個(gè)API含量測定，要求折干，LOD要求不得過1.0%，你認(rèn)為在含量測定時(shí)應(yīng)至少帶入到公式中需保留至小數(shù)點(diǎn)后幾位。
前幾天，我們這里一個(gè)同事在做K90的黏度，測流出時(shí)間一次又一次，我問什么情況，告訴我說不平行，我一看數(shù)據(jù)，就差幾十秒秒，告訴我說藥典要求怎么怎么樣，我說你算算平不平行，幾百秒的東西還差在那幾十秒秒？
這兩天在溫習(xí)《笑遨江湖》，看到風(fēng)清揚(yáng)在教令狐沖劍法時(shí)，讓他把華山派的幾招給連起來，但他連不上，但得知只要順勢劃過來就可以了，武功也就大進(jìn)了。其實(shí)檢驗(yàn)也是一樣的道理，你不要被書本上的條條框框所拘束，只要滿足你的檢驗(yàn)需求、符合游戲規(guī)則就可以了，關(guān)鍵還是要看你的檢驗(yàn)?zāi)康�，這也就是我為什么第一個(gè)章節(jié)講的是定性、定量和限量的原因。
作者: 一陣灰揚(yáng)
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