實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介
潔凈實(shí)驗(yàn)室分為普通潔凈實(shí)驗(yàn)室與生物安全實(shí)驗(yàn)室。
普通潔凈：普通潔凈實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)不具有傳染性，但要求環(huán)境對(duì)實(shí)驗(yàn)本身不造成不良影響，因此實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不設(shè)防護(hù)設(shè)施，而潔凈度必須達(dá)到實(shí)驗(yàn)要求，所以要進(jìn)行一下實(shí)驗(yàn)室消毒。
生物安全：生物安全實(shí)驗(yàn)室是具有一級(jí)防護(hù)設(shè)施的，可實(shí)現(xiàn)二級(jí)防護(hù)的生物實(shí)驗(yàn)室。凡進(jìn)行微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、功能實(shí)驗(yàn)及基因重組等領(lǐng)域的科學(xué)實(shí)驗(yàn)均需要生物安全實(shí)驗(yàn)室。生物安全實(shí)驗(yàn)室的核心是安全，依據(jù)生物學(xué)危險(xiǎn)程度劃為P1、P2、P3、P4四個(gè)等級(jí)。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證
實(shí)驗(yàn)室是指從事檢測(cè)和/校準(zhǔn)工作的機(jī)構(gòu)，所謂認(rèn)證（測(cè)試、檢驗(yàn)）是指對(duì)給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過(guò)程或服務(wù)，按照規(guī)定的程序確定一種或多種特性、性能的技術(shù)操作。
認(rèn)證(certification)則是“認(rèn)證機(jī)構(gòu)（通常是第3方）對(duì)產(chǎn)品/服務(wù)，過(guò)程或質(zhì)量管理體系符合規(guī)定要求（依據(jù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范、準(zhǔn)則等）做出書(shū)面保證的程序”。
此處的認(rèn)證主要包括體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證兩大類：體系認(rèn)證一般的企業(yè)、行政機(jī)構(gòu)、學(xué)校等都可以申請(qǐng)做體系認(rèn)證，其目的是為了讓客戶對(duì)自己的企業(yè)或公司所提供的產(chǎn)品、服務(wù)等在購(gòu)買時(shí)放心，比如說(shuō)ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，一般價(jià)格以企業(yè)或公司人數(shù)的多少來(lái)決定；產(chǎn)品認(rèn)證相對(duì)來(lái)說(shuō)比較廣泛，各種不同規(guī)格的產(chǎn)品和不同的產(chǎn)品認(rèn)證價(jià)格都不一樣，當(dāng)然他們的用途也不一樣，比如說(shuō)CCC國(guó)家強(qiáng)制性認(rèn)證和CE歐盟產(chǎn)品安全認(rèn)證。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
根據(jù)ISO/IEC指南2的定義，認(rèn)可(accreditation)是“由權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)某一機(jī)構(gòu)或人員有能力完成特定任務(wù)作出正式承認(rèn)的程序”。在最近的ISO/IEC 17011:2004《合格評(píng)定-對(duì)認(rèn)可合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的通用要求》中對(duì)認(rèn)可給出了最新的定義：“正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作的能力的第三方證明”。
所謂權(quán)威機(jī)構(gòu)，是指具有法律或行政授權(quán)的職責(zé)和權(quán)力的政府或民間機(jī)構(gòu)。這種承認(rèn)，意味著承認(rèn)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室有管理能力和技術(shù)能力從事特定領(lǐng)域的工作。
從認(rèn)證、認(rèn)可的定義我們可以看得出，認(rèn)可是由權(quán)威機(jī)構(gòu)實(shí)施的一種能力評(píng)估，而認(rèn)證只是一種有效的證明。并且無(wú)論是產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)還是管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)，它們都需要權(quán)威機(jī)構(gòu)來(lái)對(duì)其實(shí)施能力評(píng)估。
因此，“實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證”它實(shí)際上是“實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可”的一種習(xí)慣性的、通俗的叫法，但并不正確的一種稱謂。經(jīng)過(guò)我們威爾信中國(guó)顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)的專業(yè)分析和總結(jié)，“實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證”這個(gè)詞主要受“ISO9000”、“ISO9001”質(zhì)量管理體系認(rèn)證和實(shí)驗(yàn)室“計(jì)量認(rèn)證”的固有思維而產(chǎn)生。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)質(zhì)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的特定的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目的認(rèn)可，它正式表明檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室具備實(shí)施特定檢測(cè)和校準(zhǔn)工作能力的第三方證明，但并非實(shí)驗(yàn)室的所有業(yè)務(wù)活動(dòng)。因此，對(duì)實(shí)驗(yàn)室所開(kāi)展的能力評(píng)價(jià)活動(dòng)稱為“實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可”。
實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理
1、規(guī)劃設(shè)計(jì)
規(guī)劃設(shè)計(jì)是實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的首要環(huán)節(jié)，其內(nèi)容涵蓋：實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)的目的任務(wù)、建設(shè)性質(zhì)（如：新建、改建、擴(kuò)建）、法律依據(jù)、規(guī)模、工藝條件、環(huán)境適應(yīng)性。
2、系統(tǒng)設(shè)計(jì)
系統(tǒng)設(shè)計(jì)是實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中的重要環(huán)節(jié)。包括：選址、平面布局、建筑布局、實(shí)驗(yàn)室功能與空間標(biāo)準(zhǔn)、公害預(yù)防與處理、靈活性規(guī)劃、綠色可持續(xù)性規(guī)劃、信息化和智能化。
3、深化設(shè)計(jì)
深化設(shè)計(jì)主要針對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中的布局，包括：房屋配件、實(shí)驗(yàn)室輔助設(shè)施、實(shí)驗(yàn)用房及輔助用房、實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程、實(shí)驗(yàn)室建筑的規(guī)劃細(xì)節(jié)。
另外，主要還是考慮售后服務(wù)，其實(shí)目前實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的水平都差不多，主要考慮服務(wù)品質(zhì)和設(shè)備品質(zhì)。設(shè)備品質(zhì)好，設(shè)計(jì)方案佳可以說(shuō)是售后服務(wù)的保障。另外，要關(guān)注有沒(méi)有廠家的服務(wù)中心，是否具備服務(wù)能力。
實(shí)驗(yàn)室日常管理涉及許多方面，主要有：檢驗(yàn)員崗位職責(zé)；實(shí)驗(yàn)室安全管理制度；儀器使用管理制度；藥品使用管理制度；微生物檢驗(yàn)操作規(guī)程；實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生制度；化驗(yàn)員更衣室規(guī)章制度等。