千呼萬喚之后，新版基本藥物目錄終于在今年3月份揭開面紗，囊括的藥物品種從此前的307種擴(kuò)充為520種，這也成為今年上半年醫(yī)藥領(lǐng)域最受市場矚目的事件。

    基本藥物是新醫(yī)改提出的新概念。新醫(yī)改規(guī)定，從2009年起，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物。

    此外，衛(wèi)生部在今年初召開的全國衛(wèi)生工作會議中還首次明確二三級醫(yī)院中使用基本藥物的比例，其中二級醫(yī)院銷售額爭取達(dá)到40%～50%；三級醫(yī)院基本藥物達(dá)到25%～30%。這意味著，進(jìn)入基本藥物目錄后，企業(yè)可以迅速完成全國各級醫(yī)療市場的覆蓋。

    基本藥物目錄擴(kuò)容后，中成藥成為一大贏家。記者了解到，在2009版的基藥目錄中，中成藥共有102個品種，而在新版基藥目錄中，中成藥品種增加了101個，擴(kuò)容近1倍。中藥基藥中的占比增大，一個最主要的原因是價格相對便宜。

    此次基藥目錄的另一大看點是眾多獨家品種以及抗癌、血液系統(tǒng)等藥品大量納入。在2009年版的基藥目錄中，獨家品種26個，基本集中在中藥領(lǐng)域。而在2012版基藥目錄中，新增中藥獨家品種多達(dá)44個。

    價格便宜是基本藥物的重要特征，但在此前的招標(biāo)體系中，獨家品種、外資藥由于單獨競標(biāo)，他們往往能夠以較好的價格中標(biāo)，憑價高在相應(yīng)市場占據(jù)較大的份額。

    將獨家品種和外資品種也納入基藥目錄中，顯見國家降低藥價的用心。但是，企業(yè)會按預(yù)期降價嗎？

    此前有獨家品種進(jìn)入2009年版基本藥物目錄的企業(yè)對記者表示，雖然進(jìn)入基藥目錄，但是他們并未在基層醫(yī)療市場大展手腳，價格是最主要的原因。

    對于外資藥企來說，此前默沙東的舒降之被列入首批基本藥物目錄，但由于利潤太低，默沙東已經(jīng)將此款藥物交予和先聲藥業(yè)的合資公司打理。由于降價幅度太大，羅氏等外資藥企放棄了今年陜西省基本藥物招標(biāo)。目前，中國藥品主要市場仍集中在二三級醫(yī)院，基層醫(yī)療占比不高，為了維持較好的價格，部分外資藥企面臨著放棄基層醫(yī)療市場的選擇。

    盡管中藥在基藥目錄中擴(kuò)容翻倍，但值得注意的是，中藥目前的安全性卻面臨著信任危機(jī)。

    今年初，由于發(fā)現(xiàn)其中含有未標(biāo)示的烏頭類生物堿，我國香港衛(wèi)生署、澳門衛(wèi)生局發(fā)文禁售云南白藥散劑等5個品種；4月，英國衛(wèi)生部門發(fā)文稱，華潤三九的正天丸服用后可引發(fā)嚴(yán)重的健康問題；在媒體曝光漢森制藥的四磨湯口服液含一級致癌物檳榔后，5月，我國北京積水潭醫(yī)院的醫(yī)生統(tǒng)計稱同仁堂名下有近150款中成藥含有國外禁用成分，其中包括不少兒童用藥。

    一時間，中藥陷入了輿論的漩渦。反對者稱，中醫(yī)作用機(jī)理不明，禁忌和不良反應(yīng)不明，且含有成分已在國外禁用多年，對人體是否有害無臨床研究證明。支持者則認(rèn)為，中藥有多年的使用歷史，且有獨特的理論體系，合理配伍讓有毒的中成藥成為治療疾病的良方。雙方各執(zhí)一詞，爭論的背后則是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論與傳統(tǒng)中醫(yī)的沖擊和碰撞。

    今年下半年，國家食藥監(jiān)總局發(fā)文稱，含有有毒中藥材的中成藥必須修改說明書，并對有毒的中藥材進(jìn)行標(biāo)識。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，此舉是對中藥含毒爭論的回應(yīng)，也意味著國家對中藥監(jiān)管將全面趨嚴(yán)。

    今年爆發(fā)的葛蘭素史克行賄事件稱得上今年醫(yī)藥行業(yè)最受關(guān)注的熱點事件。此后，又傳出了優(yōu)時比、賽諾菲、禮來等多家外資藥企先后接受國家工商部門調(diào)查的消息。

    葛蘭素史克“行賄門”的逐漸升級無疑向外界發(fā)出一個信號：國家將進(jìn)一步打擊藥品銷售中的不法行為，降低藥品價格中的運營成本，改變高價藥難以降價的現(xiàn)狀。

    在中國藥品市場，外資藥長期占據(jù)主流，高價被認(rèn)為是造就其市場霸主地位的重要原因。其中，原研藥最受爭議。所謂原研藥是已經(jīng)過了專利期的外資藥，但是在國內(nèi)依然享受特權(quán)，單獨定價、單獨招標(biāo)，國內(nèi)藥企對此意見頗多。

    葛蘭素史克行賄事件讓此前備受爭議的原研藥降價再次成為可能。國家衛(wèi)計委召開專項會議，審議并通過了《2013年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項治理工作實施意見》，要推動源頭治本，完善藥品集中采購制度，規(guī)范醫(yī)藥購銷秩序，降低藥品虛高價格。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，期待醫(yī)藥行業(yè)集體降價的可能性不大，但原研藥價格下降或是大概率事件。

    而發(fā)改委對外資藥企和部分上市公司的藥品成本調(diào)查更是讓這個慣例行為充滿了別樣意味。業(yè)內(nèi)人士表示，發(fā)改委價格調(diào)研主要是考慮是否取消藥品最高零售價格、采取藥品支付指導(dǎo)價試點、是否維持原研藥單獨定價政策等內(nèi)容。對原研藥單獨定價的改革思路則已經(jīng)基本敲定，支付方式將學(xué)習(xí)德國模式，打壓原研藥。

    外資藥尤其是原研藥將降價成為業(yè)界共識，記者了解到，部分省市也已經(jīng)在招標(biāo)中取消了原研藥招標(biāo)中的單獨競標(biāo)資格。

    但原研藥的價格究竟能降多少？在行賄事件已經(jīng)基本查實，美國也宣布調(diào)查葛蘭素史克“行賄門”事情后，國內(nèi)對葛蘭素史克的罰單始終未見開出，又讓這一前景充滿了變數(shù)。

    目前，醫(yī)院改革始終只是在部分城市部分試點，但到底如何改，怎么改，至今仍然沒有最終結(jié)論。

    中國醫(yī)藥市場是半市場化的市場。上游的生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)，早已走向市場化。但在藥品消費環(huán)節(jié)，目前實行的是“醫(yī)藥不分家”的醫(yī)療制度，80%的藥品銷售在醫(yī)院，這就形成了藥品供應(yīng)的壟斷性。

    此前的改革基本指向了制藥企業(yè)，政府相關(guān)部門進(jìn)行了一輪又一輪的招標(biāo)降價。然而，企業(yè)要發(fā)展、要利潤，降價后沒多少利潤空間的老藥換個包裝重新上市，藥企屢屢將降價化為無形。

    2010年12月，國務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步鼓勵和引導(dǎo)社會資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的意見》的通知，鼓勵社會資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

    今年發(fā)布的《民營醫(yī)院藍(lán)皮書》顯示，截至2013年3月末，全國民營醫(yī)院已經(jīng)超過萬所，占全國醫(yī)院數(shù)量的四成，但診療人次和入出院人數(shù)僅達(dá)到全國醫(yī)院的十分之一。

    今年10月，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》（以下簡稱《意見》）給行業(yè)打入了一劑強(qiáng)心針。

《意見》明確鼓勵企業(yè)、慈善機(jī)構(gòu)、基金會、商業(yè)保險機(jī)構(gòu)等以出資新建、參與改制、托管、公辦民營等多種形式投資醫(yī)療服務(wù)業(yè)，要求各地清理取消不合理的規(guī)定，加快落實對非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在市場準(zhǔn)入、社會保險定點、重點專科建設(shè)等方面同等對待的政策。

    十八屆三中全會的《決定》也提出，鼓勵社會辦醫(yī)，優(yōu)先支持舉辦非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。社會資金可直接投向資源稀缺及滿足多元需求服務(wù)領(lǐng)域，多種形式參與公立醫(yī)院改制重組。

    盡管相關(guān)細(xì)則仍待落實，但鼓勵社會資本辦醫(yī)掀起了一股投資醫(yī)院風(fēng)。據(jù)記者了解，獨一味、康美藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥等A股上市公司扎推布局醫(yī)院資產(chǎn)。在近日清科集團(tuán)召開的中國股權(quán)投資年度論壇上，醫(yī)療服務(wù)尤獲PE、VC們的青睞。維梧投資、景林投資等紛紛表態(tài)，醫(yī)療服務(wù)相關(guān)領(lǐng)域為其投資的重點。

    醫(yī)院運營商上市公司也受到了資本市場的青睞。作為首家在港上市的醫(yī)院運營方，鳳凰醫(yī)療的上市行動被分析人士認(rèn)為是“恰逢時機(jī)”。而作為鳳凰醫(yī)療的投資方，景林投資也獲得了相當(dāng)高的投資回報。

   （本文來源/中國醫(yī)藥網(wǎng)）