《實驗室資質認定評審準則》中的19個要素分為管理要求和技術要求兩部分,管理要求有11個要素,技術要求有8個要素。實驗室在決定申請資質認定后,應從現場評審時主要涉及的組織機構、儀器設備、檢測工作、人員培訓、實驗室環(huán)境、管理體系建立和運行等幾個方面做好迎審準備工作,本文具體介紹實驗室資質認定的組織機構:
組織機構是是管理要求中最重要的一個要素,也是一個實驗室存在的基礎和法律證明,它包括實驗室的法律地位和基本要求兩方面的內容。
1、法律地位
申請計量認證的實驗室應是一個明確的法律地位,并能承擔法律責任的實體,具有獨立法人或授權法人資格。從法律上講,實驗室有兩種情況必須注意區(qū)分:一種是實驗室本身就是一個獨立的法人單位,具有明確的法律身份,能夠獨立的承擔相應的法律責任;另外一種情況是實驗室本身不是獨立法人單位,而是母體組織的一部分,母體組織的法定代表人有正式的書面授權實驗室進行與檢測有關的活動。能滿足以上兩種情況中的一種,并能夠提書面有效的法律證據則滿足要求。
一般來說,法律地位證明文件主要包括:編辦的成立批文、法人證書、法人授權文件等相關的文件或者證書。
2、完善準備工作領導和工作機構
成立計量認證領導小組
為了保證計量認證工作的順利實施,更好的調動和利用現有的資源和條件,對于申請資質認定的單位來說,一般都有必要成立相應的領導小組,具體負責機構和崗位設置及崗位職責劃分、協(xié)調人財物等資源的利用等重大問題,掌握認證工作安排和進度,負責各相關部門之間的協(xié)調和銜接等。
成立計量認證工作小組
工作小組負責制定迎審計劃,組織人員培訓,編制和組織宣貫質量管理體系文件,組織檢查軟件、硬件的準備情況等。為了方便評審工作的開展,實驗室應將涉及19個要素的文件按照順序分門別類存放,并做好相應的標示。
3、確定質量方針和質量目標 質量方針是實驗室最高管理者正式發(fā)布的質量管理宗旨和質量方向,質量目標是質量方針的重要組成部分,同時,質量方針又是實驗室各部門和各崗位必須遵守的尊則,因此,實驗室必須根據自身的實際情況,制定切合自身實際的質量方針和質量目標。
4、發(fā)布公正性和獨立性聲明 保證檢測活動客觀獨立、公正公開、誠實信用,是對實驗室的基本要求,實驗室必須根據準則的要求,制定和發(fā)布相關公正性和獨立性的聲明,并嚴格按照聲明規(guī)定的內容實施。
5、確定組織機構,分配管理責任
實驗室內部機構設置必須有利于檢測工作的順利開展,有利于實驗室各環(huán)節(jié)與管理工作的銜接,有利于職能部門的作用得到充分的發(fā)揮。在分配管理職責的時候,應注意各項管理活動之間的接口和協(xié)調措施,防止出現職能空缺和職能重疊的現象。
以上5部分為完善實驗室組織機構需要做的基本工作,只有完成了以上基本工作,才能保證實驗室具有一個明確的法律地位,完善的組織機構,清晰的職能職責劃分。也為質量管理體系文件管理要求部分的編寫提供了相應的依據,為實驗室以后的運行和管理搭建了一個平臺。