30萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)

空氣潔凈度是潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度。通�？諝庵泻瑝m濃度低則空氣潔凈度高，含塵濃度高則空氣潔凈度低。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度等 級，就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級。藥廠房一般有萬級，十萬級和三十萬級，其中以十萬級（灌裝，內(nèi)包裝）及三十萬級最多，十萬級較三十萬級潔凈度衛(wèi)生要嚴(yán)格 很多。

潔凈度：

每立方米大于或等于0.5μm的塵粒最多不能超過10，500，000個(gè)；每立方米大于或等于5μm的塵粒最多不能超過60，000個(gè)；每立方米浮游菌數(shù)量最多不能超過1000個(gè)。

壓差及溫濕度控制：

壓差：

不同潔凈級別潔凈室(區(qū))之間，靜壓差大于或等于5PA；潔凈室(區(qū))與室外，靜壓差大于或等于10PA。 溫濕度：溫度——18~28℃；濕度——45~65%。

換氣次數(shù)：

每小時(shí)換氣次數(shù)不能小于12次。