在全球化的今天我國醫(yī)藥企業(yè)不僅僅面臨著國內(nèi)同行的激烈競(jìng)爭(zhēng)，同時(shí)也面臨著來自發(fā)達(dá)國家，包括一些發(fā)展中國家醫(yī)藥企業(yè)的沖擊。如何應(yīng)對(duì)國際化的競(jìng)爭(zhēng)，我想，對(duì)于我們醫(yī)藥界每位同仁來講既是一個(gè)老話題，又永遠(yuǎn)是一個(gè)不斷變化的新挑戰(zhàn)。近年來全國醫(yī)藥市場(chǎng)出現(xiàn)了一些新形勢(shì)，呈現(xiàn)了一些新特點(diǎn)，這對(duì)于中國醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行國際化經(jīng)營形成了挑戰(zhàn)，同時(shí)也帶來了新的發(fā)展機(jī)遇。
首先全國醫(yī)藥市場(chǎng)格局出現(xiàn)了一些新的變化，增長來源從歐美國家逐步向新興市場(chǎng)轉(zhuǎn)移。2010年全國醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)8800億元，預(yù)計(jì)2013年將超過一萬億，今后五年全球醫(yī)藥銷售將保持3%到6%全球增長。新興國家藥品快速增長將吸引跨國藥企從初級(jí)研發(fā)業(yè)務(wù)，過渡到研發(fā)、生產(chǎn)、銷售完整產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)上來，強(qiáng)化新興市場(chǎng)爭(zhēng)奪能力。
其次生物技術(shù)革命為新藥研發(fā)帶來全新的視角，全球醫(yī)藥市場(chǎng)創(chuàng)新正逐步從小分子生物藥轉(zhuǎn)向到大分子生物藥，生物醫(yī)藥在全球市場(chǎng)從2006年13%攀升至2010年17%，全球已有100多個(gè)生物技術(shù)藥物上市，有400多個(gè)品種可能完成臨床研究投放市場(chǎng)，生物技術(shù)藥品銷售收入已連續(xù)多年保持15%以上增速，預(yù)計(jì)2020年生物技術(shù)藥品占全部藥品銷售收入三分之一。隨著醫(yī)藥發(fā)達(dá)國家專利藥物的陸續(xù)到期，仿制藥出現(xiàn)了重大的反機(jī)遇，數(shù)據(jù)顯示未來五年全球?qū)⒂?30多個(gè)專利藥物陸續(xù)到期，總銷售額在一千億美元以上。隨著專利藥專利的到期，專利藥價(jià)格會(huì)下降30%至60%。目前我國已是全球最大的原研藥生產(chǎn)國，制藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和調(diào)整機(jī)遇盡在眼前。全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移呈現(xiàn)新趨勢(shì)，上個(gè)世紀(jì)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，更多體現(xiàn)在大中原研藥和特色原研藥生產(chǎn)，進(jìn)入二十一世紀(jì)以來，隨著研發(fā)成本的提高，越來越多跨國藥企選擇研發(fā)外包和制劑外包。隨著我國制藥工業(yè)發(fā)展，越來越多制藥企業(yè)通過FDA的GMP認(rèn)證，制劑藥品生產(chǎn)向中國轉(zhuǎn)移是未來大趨勢(shì)。全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移大趨勢(shì)下，中國企業(yè)有望進(jìn)入全球藥品生產(chǎn)中心，以及研發(fā)外包中心。國際化大市場(chǎng)初步形成，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，仿制藥生物技術(shù)藥物迅猛發(fā)展，必將大大提升我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口，以及產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)市場(chǎng)資本國際化進(jìn)程，也將為我國醫(yī)藥企業(yè)縮小與世界先進(jìn)水平差距提供良好的機(jī)遇。
我國醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)過多年努力取得一定成績，在某些細(xì)分領(lǐng)域也具備一定競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，必須清醒的認(rèn)識(shí)到我國醫(yī)藥企業(yè)國際化進(jìn)程仍是步履艱難，仍然存在較多的問題和不足。中國藥企近十年來取得大幅度發(fā)展，在國際化進(jìn)程，特別是主流發(fā)達(dá)國家制劑市場(chǎng)開拓方面我們尚處于初級(jí)階段。主要表現(xiàn)在產(chǎn)品海外業(yè)務(wù)對(duì)藥企總體業(yè)務(wù)規(guī)模貢獻(xiàn)有限，印度最大制藥公司朗伯西實(shí)驗(yàn)室海外市場(chǎng)占銷售額72%。企業(yè)規(guī)模小，國際競(jìng)爭(zhēng)力較弱，研發(fā)服務(wù)嚴(yán)重不足，中藥缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，中藥產(chǎn)品很難突破華人圈。西藥仿制藥產(chǎn)品尚未形成規(guī)模。隨著國內(nèi)原材料和勞動(dòng)力上漲帶來的成本提高，我國醫(yī)藥企業(yè)在國際市場(chǎng)上的成本優(yōu)勢(shì)正在逐步喪失。知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)成為中國制藥企業(yè)國際化重要制約因素，整個(gè)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國際化競(jìng)爭(zhēng)格局中呈現(xiàn)出碎片化、初級(jí)化、核心競(jìng)爭(zhēng)力不足等明顯的特征。制劑國際化方面，核心關(guān)鍵還是在于標(biāo)準(zhǔn)突破和商業(yè)化運(yùn)作能力，標(biāo)準(zhǔn)化突破方面，我國藥企表現(xiàn)是可圈可點(diǎn)的。目前國內(nèi)有超過20家藥企和制劑產(chǎn)品，通過了美國FDA和歐盟的認(rèn)證，不過產(chǎn)品能夠從數(shù)量，還是從結(jié)構(gòu)方面都存在單一化問題，需要在未來逐步解決。除此以外人才、文化和理念沖突，也是企業(yè)從產(chǎn)品職稱之外，海外商業(yè)化運(yùn)作主要障礙，一些國內(nèi)藥企已經(jīng)開始突破雇傭當(dāng)?shù)貑T工的方式。當(dāng)?shù)貑T工其實(shí)還是以華人，特別是海外留學(xué)生為主，對(duì)主流市場(chǎng)把控比較有限，二是運(yùn)營業(yè)務(wù)和管控中心仍設(shè)置在中國。企業(yè)內(nèi)部存在內(nèi)部交易和溝通成本，間接影響了企業(yè)海外運(yùn)作的效率的成功性。
印度通過國家扶持加大研發(fā)投入，積極開展生產(chǎn)的海外認(rèn)證，以及產(chǎn)品的海外輻射，包括承接跨國企業(yè)生產(chǎn)和研發(fā)外包，以及海外并購。中國醫(yī)藥企業(yè)國際化發(fā)展主要兩個(gè)方面考慮因素，一方面是市場(chǎng)需求，為了增加企業(yè)在國際市場(chǎng)中的份額，另一方面是技術(shù)追求，為了獲得技術(shù)，結(jié)合印度藥企經(jīng)驗(yàn)和我們實(shí)際情況，我國醫(yī)藥企業(yè)可以通過出口許可獲取生產(chǎn)，以及合資合作投資并購成立海外合資或全資公司等方式進(jìn)行國際化。從大的方向看我國醫(yī)藥企業(yè)國際化的模式和路徑主要還是通過承接跨國公司生產(chǎn)和研發(fā)外包，與跨國企業(yè)合資合作。承接外包業(yè)務(wù)，融入國際化產(chǎn)業(yè)鏈。由于我國在研發(fā)成本，尤其是臨床階段研發(fā)成本較為低廉，同時(shí)又大批受過歐美教育的人才，基礎(chǔ)研究，研發(fā)基礎(chǔ)日益提高，知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)也日趨規(guī)范。我國醫(yī)藥企業(yè)充分利用全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移良好契機(jī)，通過承接生產(chǎn)、研發(fā)外包等形式參與到全球生產(chǎn)創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)當(dāng)中。廣泛和深入?yún)⑴c國際分工協(xié)作獲得技術(shù)，國際化管理和運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)的積累，融入全球醫(yī)藥行業(yè)加快我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化發(fā)展。通過與跨國藥企合資合作借船出海，營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，產(chǎn)品和軟件，知識(shí)產(chǎn)權(quán)，運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)，選擇與跨國企業(yè)合資合作，借助跨國企業(yè)在上市公司優(yōu)勢(shì)借船出海，是很好的進(jìn)軍國際市場(chǎng)的方式。
我國藥品生產(chǎn)企業(yè)可通過與跨國藥品生產(chǎn)企業(yè)合作研發(fā)，引進(jìn)國外先進(jìn)的研發(fā)市場(chǎng)技術(shù)，經(jīng)過消化吸收提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力，有助于產(chǎn)品海外注冊(cè)，生產(chǎn)環(huán)節(jié)通過發(fā)達(dá)國家GMP認(rèn)證。通過跨國經(jīng)營企業(yè)合作逐步開拓海外分銷渠道，引進(jìn)優(yōu)秀品種和增值服務(wù)技術(shù)等重要經(jīng)營資源，實(shí)際國內(nèi)外聯(lián)動(dòng)，相比于海外投資這種方式可以大大的降低經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。參與海外投資并購，我國醫(yī)藥企業(yè)要認(rèn)清自身短板，但是更要有開闊性的眼光看待這個(gè)市場(chǎng)，借助跨國并購獲取戰(zhàn)略性資產(chǎn)，加速國際化進(jìn)程。
研發(fā)制造銷售體系，跨國并購利用這些企業(yè)品牌和渠道，整合自身的產(chǎn)業(yè)鏈條，有效彌補(bǔ)企業(yè)在通用名藥和創(chuàng)新藥研發(fā)能力，建立海外營銷網(wǎng)絡(luò)，提升企業(yè)在國際市場(chǎng)整體地位。在國際化實(shí)驗(yàn)中國內(nèi)一些優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)從自身出發(fā)，通過模式創(chuàng)新，不斷進(jìn)行探討和嘗試。
（來源來源/制藥在線）